中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,按照浙江省政府深化“四张清单一张网”建设和“放管服”审批制度改革部署,首批5个“证照网上申请、快递送达”审批事项于2016年5月20日正式运行,其中2项为医疗器械注册事项。截止年底,办理“二类医疗器械注册登记事项变更”事项617件、“医疗器械临床试验管理备案”事项256件,已占该局同期所有医疗器械注册事项的45%。
随着3D打印在医疗行业的应用越来越广泛,全球医疗行业正在发生巨大的变革。与此同时,全球两大知名市场研究公司发布的公告均认为3D打印医疗器械市场的发展将迎来“井喷”。 医学的发展,从来都离不开创新,而医学的创新,来自病人的需求。尽管目前为止生物3D打印技术能够打印出的产品还远没有发展到可以替代人源器官的程度,但是人们在这项飞速发展的技术中,看到的是巨大的希望。 医疗器械的生产商,痛点在于希望尽早实验产品性能和使用寿命,因为医疗对设备的要求非常高。