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浙江省食药监局45%医疗器械注册事项实行“互联网+”审批新模式

浙江省食药监局45%医疗器械注册事项实行“互联网+”审批新模式

  • 分类:行业新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-03-14
  • 访问量:0

【概要描述】    中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,按照浙江省政府深化“四张清单一张网”建设和“放管服”审批制度改革部署,首批5个“证照网上申请、快递送达”审批事项于2016年5月20日正式运行,其中2项为医疗器械注册事项。截止年底,办理“二类医疗器械注册登记事项变更”事项617件、“医疗器械临床试验管理备案”事项256件,已占该局同期所有医疗器械注册事项的45%。

浙江省食药监局45%医疗器械注册事项实行“互联网+”审批新模式

【概要描述】    中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,按照浙江省政府深化“四张清单一张网”建设和“放管服”审批制度改革部署,首批5个“证照网上申请、快递送达”审批事项于2016年5月20日正式运行,其中2项为医疗器械注册事项。截止年底,办理“二类医疗器械注册登记事项变更”事项617件、“医疗器械临床试验管理备案”事项256件,已占该局同期所有医疗器械注册事项的45%。

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    中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,按照浙江省政府深化“四张清单一张网”建设和“放管服”审批制度改革部署,首批5个“证照网上申请、快递送达”审批事项于2016年5月20日正式运行,其中2项为医疗器械注册事项。截止年底,办理“二类医疗器械注册登记事项变更”事项617件、“医疗器械临床试验管理备案”事项256件,已占该局同期所有医疗器械注册事项的45%。

    “证照网上申请、快递送达”的“互联网+”审批新模式,方便了申请人,大大节省了办理的时间和费用。2017年,浙江省食药监局将针对医疗器械注册申报资料原始资料多而复杂的难题,着力推进信息化和电子档案系统建设,力争在医疗器械延续注册、注册许可事项变更、刚注册等审批事项上分步实施。

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